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时间: 2025-03-29 17:46:35 | 作者: 冲击试验机
在以往的药企数据管理中,Excel一直是最常用的工具。然而,随着行业内监管要求的一直在升级以及经营事物的规模的扩展,Excel的局限性已经逐步显现。作为基于文件共享的一款工具,Excel在安全性、共享性和数据分析等方面的不足,让药企从业人员倍感压力。同时,药企受到严格的合规要求约束,其电子记录系统一定要保证数据的完整性、可追溯性和安全性,以确保数据具备高准确性和可靠性。此时,Excel的缺陷显得很突出。
因此,药企急需一款更强大的工具来对电子表格进行合规化管理,确保这一些数据满足严格的完整性和安全性要求。
虽然很多人可能会首先想到einfotree——一款专为Excel设计的插件,einfotree能在保持Excel操作习惯不变的同时,提供强大的合规功能。例如,它符合21 CFR Part 11准则,包含电子签名、审计追踪记录和数据安全功能,使药企在快速推进数字化转型的同时,仍能借助Excel的便利性和灵活性满足合规要求。
然而,还有一个更优的选择摆在药企的面前——魔方网表。这是一款高度灵活的可配置平台,不仅继承了Excel的传统优势(如模板功能、公式、样式和条件格式等),还解决了数据共享与在线协作的诸多问题,使其更适应现代化企业的生产需求。
针对药企对合规性的需求,魔方网表作为符合GAMP 5标准的可配置软件,通过底层组件全面满足GMP、GLP与GCP等行业规范的管理要求。平台中内置21 CFR Part 11的电子签名功能、审计追踪记录与详细的权限控制体系,确保数据的完整性、安全性与合规性。此外,魔方网表还引入了二次验证机制,以逐步加强系统的安全性并确保所有操作均具备高度可追溯性。这些特性帮助药企能够在严格的监管环境下从容实现数字化转型,同时大大降低验证成本及时间消耗。
魔方网表不仅在合规性方面表现突出,还为药企提供了更全面的办公功能,为业务运行带来便捷和高效。
采用B/S架构设计,魔方网表支持PC端浏览器和移动端设备(如手机和平板)的无缝使用,使药企员工能够随时随地完成办公任务,极大提高工作效率和便捷性。
作为一款面向配置的平台,魔方网表无需编写任何代码,便能实现对业务需求的高度定制化。用户都能够自定义Excel报表模板、数据结构及格式,从而提升沟通效率并加速需求的上线。同时,平美兼容Excel的多种功能,包括公式、样式和条件格式,用户无需另外安装Excel或其他软件,便可直接用浏览器处理复杂的报表及数据任务。基于其先进的数据库架构设计,平台在处理大规模数据时表现尤为出色,同时还支持自定义校验规则,确保数据的可靠性和一致性。
借助平台强大的BPM模块和与表单的深层次地融合,魔方网表构建出以数据驱动的自动化业务流程。通过更规范和智能的管理流程,公司能够显著优化审批效率,甚至可在移动电子设备端达成目标处理,进一步缩短审批周期。同时,其与权限体系及集成模块的无缝结合,使药企可处理复杂的跨部门业务流程,大幅度提高跨部门协作效率,释放更多生产力。
魔方网表具备强大的实时数据集成功能,不但可以无缝集成外部系统,还能实现任务执行、数据同步与采集。平台支持实时更新数据和生成动态报表,通过可视化分析功能,用户能灵活创建图表和仪表盘,对数据来进行筛选和深入探索,而无需编写复杂的代码。这种数据驱动的分析能力能帮助药企的管理层快速完成精确决策,逐步提升数据使用价值和总体管理效率。
魔方网表提供了针对企业需求设计的完善权限管理功能,确保只有经过授权的人员才可访问、修改与操作数据。精确到字段级的权限设置大大降低了数据泄露风险,为公司可以提供更高效的安全管理方案。此外,平台的全流程权限控制体系还与审计日志功能结合,为药企提供对系统活动及操作行为的全面监控和追溯能力。
作为一家全球领先的CRO企业(国内市值最高),该企业将魔方网表引入其数字中台,作为实验室运营的核心技术支撑。依托魔方网表的强大能力,该企业完成了实验室中多个场景的数字化转型,包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、Excel报告自动生成和文档在线协同等,且平台的应用场景范围仍在继续扩展之中。
总部位于上海临港新片区生命蓝湾的泰楚集团,业务涵盖CRO非临床成药性评价、抗体药物研发及生产、药物制剂研发等多方向。泰楚利用魔方网表的无代码NCDP功能,构建起集团内部的一站式管理系统,并通过魔方网表的历史记录功能及审计追踪能力,实现了GLP合规管理的成功实践。
参天制药利用魔方网表与扫码枪、手机等终端设备结合,打造出一体化的库存管理平台。该系统覆盖了设备信息登记、维修保养登记、出库入库、库位管理及盘点等多个环节,并可精确生成管理报表。平台的高效性大幅度降低了库存管理成本,同时提升了库存流转效率,确保库存资源的最大化利用。
随着监督管理要求的逐步提升,药企的数字化转型已经势在必行。在这样的背景下,魔方网表凭借其卓越的灵活性、可配置性及合规性,为众多药企提供了一套可行且高效的解决方案。借助魔方网表,药企不但可以平稳应对合规挑战,同时也可以通过数字化工具优化管理效率,开启业务转型的新篇章。
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